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新品種再獲批!阿普米司特片、鹽酸舍曲林片仿制藥4類獲批上市

2024-05-15

2024年5月15日,復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))成員企業(yè)桂林南藥股份有限公司新產(chǎn)品阿普米司特片10mg、20mg、30mg三個(gè)規(guī)格仿制藥4類獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。同日,新產(chǎn)品鹽酸舍曲林片50mg仿制藥4類獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至今日,桂林南藥在2024年有3個(gè)新品種獲得注冊(cè)證書(shū),涉及7個(gè)品規(guī)視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

新品種再獲批!阿普米司特片、鹽酸舍曲林片仿制藥4類獲批上市

上圖為示意圖,以最終實(shí)物為準(zhǔn)



阿普米司特片用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者,為廣泛的銀屑病患者群體提供了頗具價(jià)值的治療選擇。

新品種再獲批!阿普米司特片、鹽酸舍曲林片仿制藥4類獲批上市

上圖為示意圖,以最終實(shí)物為準(zhǔn)

鹽酸舍曲林片用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。此外,鹽酸舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。

據(jù)悉,桂林南藥目前已有10余個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度,有利于擴(kuò)大該藥品的市場(chǎng)份額,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái),桂林南藥將不斷自我超越,發(fā)揚(yáng)“修身 齊家 立業(yè) 助天下”的企業(yè)精神,為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥健康領(lǐng)域一流的國(guó)際化企業(yè)愿景目標(biāo)而不懈奮斗!



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